Благодаря вступлению в силу обновленного закона «О лекарственных средствах» в Украине будут имплементированы лучшие европейские практики регулирования фармацевтической отрасли
Об этом сообщил министр здравоохранения Украины Виктор Ляшко, передает Минздрав.
В ведомстве напомнили, что на днях обновленный закон был подписан Президентом. Закон гармонизирует украинское законодательство, регулирующее правоотношения в сфере лекарственных средств, с нормативно-правовыми актами Европейского Союза. Также он вводит единую терминологию и правила регулирования фармацевтического рынка.
«Продолжается подготовка к вступлению Украины в Европейский Союз, поэтому работа над нормативно-правовыми актами, регулирующими фармацевтическую отрасль Украины, чрезвычайно актуальна. Обновленный закон «О лекарственных средствах» имплементирует лучшие европейские практики регулирования фармацевтической отрасли», — пояснил министр здравоохранения Виктор Ляшко.
Обновленный закон определяет: условия создания, фармацевтической разработки, доклинических исследований, клинических испытаний (исследований), государственной регистрации лекарственных средств; условия производства, производства (изготовления) в условиях аптеки, назначения, применения, импорта, оптовой и розничной торговли, дистанционной торговли, контроля качества, осуществления фармнадзора лекарств.
Документ регулирует права и обязанности юридических и физических лиц, полномочия органов государственной власти и должностных лиц в соответствующей сфере.
Он также предусматривает создание условий для развития фармацевтической промышленности, формирование благоприятного инвестиционного климата, преодоление технических барьеров в международной торговле лекарственными средствами.
«Комплексное обновление законодательной базы является возможностью и для регуляторной системы, и для бизнеса ввести новые практики работы по-европейски, обновить и унифицировать правила рынка. Это будет способствовать улучшению доступности лекарств для украинцев во всем мире, а также будет лучше защищать их права как потребителей», – подчеркнул Виктор Ляшко.
По сообщению Минздрава, закон улучшит защиту прав, здоровья и интересов потребителей. Он также позволит снизить уровень коррупции на фармацевтическом рынке.
Анна Рудик
