«В течение 6 месяцев МЗ Украины разработает и утвердит Порядок, по которому результаты испытаний лекарств будут доступны для украинцев. После этого будет появляться информация о результатах клинических исследований конкретных препаратов, которые присутствуют на украинском рынке», — цитирует Цензор.НЕТ пресс-службу Минздрава.

Кроме того, доступной станет информация о лечебном эффекте и побочных реакциях, которые возникали при применении препарата.

«То есть каждый украинец сможет убедиться, что препарат, который он покупает или ему назначает врач, действительно безопасен и эффективен», — подчеркивают в ведомстве.

В то же время, МЗ Украины гарантирует защиту персональных данных пациентов, участвовавших в клинических испытаниях. Также не будет разглашаться информация, являющаяся коммерческой тайной.

«Право на доступ к информации о результатах клинических исследований является общемировой практикой. Отныне и украинское законодательство в этом вопросе приведено к нормам законодательства ЕС. МЗ Украины поддерживает этот закон, ведь он позволит предотвратить недобросовестную конкуренцию и предупредить обращение лекарственных средств с недоказанной эффективностью и безопасностью», — уверены в ведомстве.

Отметим, что принятый ВР проект закона №4074 предусматривает внесение изменений в статью 9 Закона Украины «О лекарственных средствах» (относительно доступа к результатам доклинического изучения и клинических испытаний лекарственных средств).